Medtech Canada: Processus de certification du PAUMM (MDSAP)

Durant ce séminaire, Frédéric Hamelin, Gestionnaire de la Section des systèmes qualité de la Direction des Instrument Médicaux, donnera un aperçu du processus de certification du PAUMM (MDSAP) afin d’aider les titulaires d’autorisations à comprendre les étapes.

Avec la mise en œuvre anticipée des modifications réglementaires à venir concernant l'autorisation des instruments médicaux COVID-19, les titulaires d’autorisations pourraient devoir se conformer à de nouvelles exigences, dont l’obtention de la certification du PAUMM (MDSAP).

Les sujets abordés inclueront:

• Quelles seraient les exigences pour les titulaires d’autorisations?
• Qu’est-ce que le PAUMM (MDSAP)?
• Comment peut-on obtenir une certification du PAUMM (MDSAP)?

Une période de questions et réponses suivra.

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